Sertifikasi Good Distribution Practice (GDP) adalah sistem mutu gudang dan pusat distribusi yang mengolah obat. Secara historis, GDP hanya mencakup pergerakan produk jadi dari lokasi manufaktur ke grosir, pengecer, dan pasien. Bagian-bagian rantai pasokan ini masih tercakup dalam GDP , tetapi pedoman tersebut sekarang berlaku di seluruh rantai pasokan, mulai dari bahan mentah hingga produk jadi dan semua yang ada di antaranya.
WQA sebagai badan sertifikasi internasional dapat melakukan Sertifikasi Good Distribution Practice – GDP pada perusahaan yang membutuhkan sertifikat GDP.
Menurut aturan GDP yang diakui secara internasional dan undang-undang nasional, distributor produk farmasi harus melakukan kegiatan mereka sesuai dengan standar ini. Perusahaan harus memastikan bahwa semua karyawan yang memiliki akses ke produk medis dan terlibat dalam proses penyimpanan dan distribusi, mengakui prinsip-prinsip GSP di setiap tahap aktivitas.
Program kursus Prinsip-Prinsip Cara Distribusi yang Baik dan Cara Penyimpanan yang Baik:
- Prinsip Praktik Distribusi yang Baik
- Pengembangan dokumen
- Personil
- Praktik Penyimpanan yang Baik dari produk farmasi
- Akomodasi, fasilitas dan peralatan distributor
- Prosedur pengiriman produk
- Fasilitas inventaris
- Transportasi produk medis
- Prosedur pemulihan produk
- Penarikan kembali produk
- Kualifikasi gudang dan angkutan motor
Apa itu Praktik Distribusi yang Baik (GDP) dan Bagaimana Pengaruhnya terhadap Kepatuhan Termal?
Good Distribution Practice (GDP) adalah sistem mutu gudang dan pusat distribusi yang mengolah obat. Secara historis, PDB hanya mencakup pergerakan produk jadi dari lokasi manufaktur ke grosir, pengecer, dan pasien. Bagian-bagian rantai pasokan ini masih tercakup dalam GDP, tetapi pedoman tersebut sekarang berlaku di seluruh rantai pasokan, mulai dari bahan mentah hingga produk jadi dan semua yang ada di antaranya.
Persyaratan GDP yang ditingkatkan ini ke pedomannya pada tahun 2013 karena meningkatnya globalisasi, sensitivitas molekul obat terapeutik tertentu, dan kontrol yang lebih ketat yang sekarang diperlukan untuk menjaga kualitas dan integritas produk obat.
Baca Juga : Pedoman Good Distribution Practice – GDP
Kegagalan untuk mematuhi pedoman di setiap titik dalam rantai pasokan, termasuk semua titik antara penyimpanan dan transportasi, dapat berdampak serius pada kualitas produk.
Bila perusahaan anda ingin mengetahui informasi tentang Good Distribution Practice – GDP mengenai sertifikasi dan trainingnya bisa menghubungi kontak dibawah ini.
Worldwide Quality Assurance
Graha ISKA 5th Floor
Jl Pramuka Raya No. 165
Central Jakarta, 10570 Indonesia
Phone : +6221 – 4260769
Hotline/Whatsapp : +628111496821
Email : jakarta@wqa-sea.com
