Training CPOB adalah pelatihan tata cara pembuatan obat yang baik, agar industri farmasi dapat menghasilkan produk yang berkhasiat, aman, dan bermutu, Sesuai dengan Standar yang sudah diterapkan.
CPOB tidak hanya mengatur aspek produksi, akan tetapi juga pengendalian mutu obat. Hal ini dikarenakan pengendalian mutu yang menyeluruh sangatlah penting untuk dilakukan agar produk obat yang dihasilkan tidak hanya sekedar lulus dari serangkaian pengujian, tetapi yang lebih penting adalah bahwa mutu harus dibentuk ke dalam produk tersebut (to build quality into the product).
WQA dapat menyelengarakan Training CPOB secara Online dan Offline, dengan tenaga pengajar yang sudah berpengalaman dibidang Farmasi / Obat-Obatan.
Materi Training
- Sistem Manajemen Mutu
- Personalia
- Bangunan dan Sarana Penunjang
- Peralatan
- Sanitasi dan Hgiene
- Produksi
- Pengawasan Mutu
- Inspeksi Diri dan Audit Mutu
- Penangan Keluhan Terhadap Produk, Penarikan Kembali Produk dan Produk Kembalian
- Dokumentasi
- Pembuatan dan Analisis Berdasarkan Kontrak
- Kualifikasi dan Validasi
Manfaat dan Tujuan Training
- Menjamin obat dibuat secara konsisten.
- Memenuhi persyaratan yang ditetapkan.
- Obat yang dibuat sesuai dengan peruntukan obat tersebut (tujuan penggunaanya).
- Dapat menghasilkan obat yang memenuhi persyaratan,khasiat, keamanan dan mutu dalam dosis yang tepat
Metode Pelaksanaan
Disampaikan dengan metode interaktif, dimana peserta dikenalkan kepada konsep teoritical, contoh aplikasi dan penerapan dan diskusi interaktif.
Perlu diketahui Industri farmasi wajib memenuhi persyaratan CPOB sesuai dengan ketentuan Keputusan Menteri Kesehatan No.43/Menkes/SK/II/1998. Industri farmasi wajib memperkerjakan sekurang-kurangnya dua orang apoteker warga Negara Indonesia, satu sebagai penanggung jawab produksai dan lainnya sebagai penanggung jawab mutu. Industri farmasi yang telah memenuhi persyaratan CPOB diberikan sertifikat CPOB.
Bagi anda yang ingin menyelenggarakan atau mengikuti Training CPOB anda dapat menghubungi kontak dibawah ini.
Worldwide Quality Assurance ( APAC ) :
Graha ISKA 5th Floor, Jl Pramuka Raya No. 165
Central Jakarta, 10570 Indonesia
Phone : +6221 – 4260769
Fax : +6221 – 4243523
Hotline/Whatsapp : +628111496821
Email : info@wqa.co.id